药房保健食品安全管理制度5篇,药店保健食品安全管理制度

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本文导读目录：

1、保健食品安全管理制度有哪些

2、药房保健食品安全管理制度5篇,药店保健食品安全管理制度

3、西安食品经营许可证代办理流程及费用

　　保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，下面是小编为大家整理的保健食品安全管理制度，希望对你们有帮助。 　　保健食品安全管理制度 　　1、保健食品安全管理负责人会同质管部负责公司职工的质量教育培训及考核工作。 　　2、员工质量教育培训要有年初总体计划，计划要交保健食品安全负责人批准后执行。每一次培训还要有具体的培训安排，根据公司内外部环境的变化及新的法律、法规的颁布，公司应随时调整培训计划。 　　3、公司对验收、养护人员要加强培训，且每年的培训按规定不少于16学时。 　　4、保健食品安全管理负责人要按计划组织开展公司的质量教育培训工作，并指导分支机构的质量教育培训工作。 　　5、保健食品安全培训要采用多种方式进行：发放学习材料自学、集中授课、外出专业培训、接受上级药监部门的培训等;任何人无正当理由，均不得缺席公司的培训。 　　6、培训内容要包括《中国华人民共和国食品安全法》及其实施条列和《保健食品管理办法》等有关保健食品方面的法律、法规，公司各项制度、职责等。 　　7、新招员工上岗前均需进行保健食品安全教育与培训，经考核合格者进入试用期，试用期为3 个月，试用期满再次考核， 经考核合格者，经总经理审批后方可转为本公司正式职工。考核不及格者，延长试用期一个月，考核仍不及格者，不予录用。 　　8、对因工作需要调整工作岗位时，对转岗员工应进行新岗位质量职责及相关质量管理制度及操作程序的培训。 　　9、保健食品安全管理人员参加外部培训及在职接受继续学历教育的人员，应将考核结果或相应的培训教育证书原件交办公室验证后，留复印件存档。 　　10、员工培训要达到预期的效果，根据培训内容的不同可选择笔试、口试，现场操作等考核方式，并将考核结果存档。保健食品安全管理员负责对每次培训进行考核和总结。 　　11、培训、教育考核结果，应作为有关岗位人员聘用的主要依据，并作为职工晋级、加薪或奖惩等工作的参考依据。 　　12、保健食品安全管理负责人应不断总结职工培训教育经验。同时借鉴外部经验不断提高自身的培训教育管理水平。 　　经营保健食品的要求 　　一、主体资格合法 　　保健食品经营单位要按照“一地一证”原则取得《食品经营许可证》，且许可范围必须包含保健食品。保健食品经营单位必须在许可证载明的经营场所内销售产品，并在明显位置摆放食品经营许可证。要持续保持许可条件，对食品经营许可证上登记事项改变的，要及时申请变更。 　　二、建立健全经营质量管理制度 　　经营保健食品，必须建立从业人员健康管理制度、保健食品安全自查与报告制度、索证索票制度、进货查验制度、保健食品召回及停止经营制度、从业人员培训管理制度、保健食品安全管理员制度等，并严格执行。 　　三、严格执行索证索票制度 　　保健食品经营企业索证应当包括以下内容： 　　1、保健食品生产企业和供货者的营业执照。 　　2、保健食品生产许可证和经营许可证。 　　3、保健食品国家部门注册证书或省级部门备案凭证(含技术要求、产品说明书)和企业产品质量标准。 　　4、保健食品出厂检验合格报告。进口保健食品还应当索取检验检疫合格证明。无法提交文件原件的，可提交复印件;复印件应当逐页加盖保健食品生产企业或供货者的公章并存档备查。 　　保健食品经营企业索票：应当索取供货者出具的销售发票及相关凭证。凭证应当至少注明保健食品的名称、注册证号、规格、数量、生产日期、生产批号、保质期、单价、金额、销售日期。 　　实行统一购进、统一配送、统一管理的连锁经营企业，可由总部统一索取查验相关证、票并存档，建立电子化档案，供各连锁经营企业从经营终端进行查询索证情况。各连锁经营企业自行采购的保健食品，应当按照要求自行索证索票。索取的证票应当保存至产品保质期结束后1年，且保存期限不得少于2年。 　　四、加强进货查验管理 　　对购进的保健食品要按照进货查验制度逐批次进行查验，并如实记录查验情况，查验记录要完整、齐全。进货查验要包含产品标签说明书的检查，保健食品标签说明书应与生产许可证、注册证书或备案凭证一致，不一致的不得销售。 　　五、设立专柜或专区销售 　　必须设立专柜或专区销售保健食品，并设立绿底白字的“保健食品销售专柜(或专区)”提示牌。经营场所要卫生整洁，保健食品摆放规整有序。 　　六、加强从业人员管理 　　要配备保健食品安全管理人员，定期对从业人员进行保健食品安全知识培训和健康检查。 　　七、杜绝虚假宣传 　　不得经营包装标识宣称疗效、夸大宣传的保健食品，场所内不得宣传保健食品预防、治疗疾病功能等内容的宣传资料。 　　八、不得经营假冒伪劣和过期保健食品 　　保健食品卫生管理制度 　　一、经营场所卫生管理制度 　　1、经营企业全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。 　　2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。 　　3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。 　　4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。 　　5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台不得摆放与办公无关的物品。 　　6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在本企业统一规定的区域内。 　　7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。 　　8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告管理人员，管理人员应立即采取措施加以解决。 　　二、仓库卫生管理制度 　　1、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。 　　2、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。 　　3、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。 　　4、仓库内应保持干燥、整洁、通风，地面清洁，无积水，门窗玻璃洁净完好，墙壁天花板无霉斑、无脱落，防虫、防鼠、防尘、防潮、防霉、防火设施配置齐全、措施得当。 　　5、仓库应定期做好清洁卫生消毒工作，每日进行防蝇、防鼠、防蟑检查和打扫卫生，每月进行一次消毒、杀菌，并作好记录。 　　6、非仓库员工不得进入仓库。进出仓库要换仓库专用鞋预防灰尘。 　　7、仓库内不得吸烟、喝酒、进食，不得存放与保健食品存放无关的私人私物，不得存放易燃、易爆和有毒物品。 　　保健食品安全管理制度有哪些相关文章： 　　★ 食品安全管理制度条例 　　★ 关于食品安全管理员制度 　　★ 饮食安全知识大全 　　★ 关于食品安全管理制度有哪些 　　★ 2020幼儿园保健工作总结范文精选美篇【五】篇 　　★ 幼儿园安全自查报告(精选5篇) 　　★ 个人工作劳动合同协议书【3篇】 　　★ 幼儿园秋季个人工作计划及纲要 　　★ 有关2019年安全教育日主题班会 　　★ 0-6岁儿童常见病　　各地一定要做好安全生产管理工作，保障人民群众的健康和安全，下面小编给大家精心整理了《药房保健食品安全管理制度》，希望能帮到大家，欢迎阅读参考。 　　药房保健食品安全管理制度1 　　药品购进管理制度 　　（1）为严格把好药品购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。 　　（2）采购员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证上岗。 　　（3）严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购、质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。 　　①在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案； 　　②审核所购入药品的合法性和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案； 　　③对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。 　　（4）采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。 　　（5）购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。 　　（6）购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。 　　（8）对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。 　　（9）购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 　　（10）采购员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定药品购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。 　　（11）质量负责人应会同采购员按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。 　　药品质量验收管理制度 　　（1）为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。 　　（2）药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。 　　（3）验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验收。 　　（4）验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。—般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，需冷藏药品应在到货后1小时内验收完毕。 　　（5）贵重药品应由双人进行验收。 　　（6）验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查： 　　①药品包装的标签和所附说明书上应有生产企业的名称、地址，有药品的通用名称、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有药品的成份、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等； 　　②验收整件药品包装中应有产品合格证； 　　③验收外用药品，其包装的标签或说明书上要有规定的标识和警示说明。处方药和非处方药按分类管理要求，标签、说明书有相应的警示语或忠告语：非处方药的包装有国家规定的专有标识； 　　④验收中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志。每件包装上，中药饮片应标明品名、生产企业、生产日期等内容，实施批准文号管理的中药饮片还应注明药品批准文号； 　　⑤验收进口药品，其内外包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号，其最小销售单元应有中文说明书。进口药品应凭《进口药品注册证》或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》验收；进口预防性生物制品、血液制品应有《生物制品进口批件》复印件；进口药材应有《进口药材批件》复印件； 　　⑥验收首营品种，应有与首批到货药品同批号的药品出厂检验报告书。 　　（7）验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。对验收抽取的整件药品，验收完成后应加贴明显的验收抽样标记，进行复原封箱。 　　（8）验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。 　　（9）对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理。 　　（10）应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期—年，但不得少于三年。 　　（11）验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验收结论。仓库保管员凭验收员签字或盖章的药品购进验收记录单办理入库手续，对货单不符、质量异常、包装不牢固或破损、标志模糊或有其他问题的药品，应予拒收并报质量负责人。 　　药品储存管理制度 　　（1）为保证对药品仓库实行科学、规范的管理，正确、合理地储存，保证药品储存质量，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》，特制定本制度。 　　（2）按照安全、方便、节约、高效的原则，正确选择仓位，合理使用仓容。 　　（3）应按照经营规模的需要，配备符合规定要求的底垫、货架等储存设施，配臵必要的库房温湿度监测和调控设施； 　　（4）应设臵温湿度条件适宜的恒温库。阴凉库温度≤20℃，冷库（指冰箱）温度在2—10℃之间，各库房相对湿度应控制在45%—75%之间。根据药品储存条件要求，应将药品分别存放于常温库，阴凉库，冷库。对有特殊温湿度储存条件要求的药品，应设定相应的库房温湿度条件，保证药品的储存质量。 　　（5）按照药品性能，对药品应实行分区、分类储存管理。具体要求：药品与非药品、内服药与外用药应分开存放。　　在西安办理食品经营许可证需要那些条件和资料？西安市内的食品经营许可证（含预包装食品、散装食品、保健食品、茶叶、酒类批发、乳制品、餐饮经营、奶粉等的销售）奶茶制作，蛋糕制售，熟食制作等！食品经营许可证的办理遵循“先照后证”制，必须先办理工商营业执照才能申请许可证。一般要求注册地址必须商用或者临街商铺才可以申请办理，对于特殊食品类产品销售还需要其他相应证件，例如销售保健品还需要办理保健品销售许可证；整体办理流程比较常规，先网上申报，审批通过后去当地食药监交纸质资料就可以，正常二十个工作日左右就能下证。审批过程中需要上门场刊，核验通过之后才能审批许可证。下面小编整理了关于西安市申请办理食品经营许可证需要的资料和流程，希望能够帮到您。 　　西安有11个区：（新城区、碑林区、莲湖区、雁塔区、灞桥区、未央区、阎良区、临潼区、长安区、高陵区、鄠邑区）7个国家级开发区：西安高新技术产业开发区、经济技术开发区、曲江新区、浐灞生态区、阎良国家航空产业基地、国家民用航天产业基地、国际港务区） 　　新修订《食品安全法》第三十五条规定：国家对食品生产经营实行许可制度。从事食品生产、食品销售、餐饮服务，应当依法取得许可。 　　这里注意：销售食用农产品，不需要取得许可。《食品经营许可管理办法》第二条第一款规定：在中华人民共和国境内，从事食品销售和餐饮服务活动，应当依法取得食品经营许可。 　　1、网店（网上销售食品、餐饮外卖等，这是这几年最重要的一个食品销售渠道，所以放在第一的位置）； 　　2、食品店、超市、综合商场、品牌食品专业店、食杂店、场内经营者、商贸企业、自动食品售货等； 　　3、食品批发、零售、批发兼零售；4、现制现售（主要针对手工食品）。 　　预包装食品销售：含/不含冷藏冷冻食品散装食品销售：含/不含冷藏冷冻食品、含/不含熟食、含/不含生猪产品、含/不含牛羊产品特殊食品销售：保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉、其他婴幼儿配方食品 　　西安实体店铺类食品经营许可证办理条件： 　　1、具有与生产的食品品种、数量相适应的食品原料处理和食品加工、包装、贮存等场所，保持该场所环境整洁，并与有毒、有害场所以及其他污染源保持规定的距离。 　　2、具有与生产的食品品种、数量相适应的生产设备或者设施，有相应的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通风、防腐、防尘、防蝇、防鼠、防虫、洗涤以及处理废水、存放垃圾和废弃物的设备或者设施；保健食品生产工艺有原料提取、纯化等前处理工序的，需要具备与生产的品种、数量相适应的原料前处理设备或者设施。 3、有专职或者兼职的食品安全管理人员和保证食品安全的规章制度。4、具有合理的设备布局和工艺流程，防止待加工食品与直接入口食品、原料与成品交叉污染，避免食品接触有毒物、不洁物。 　　5、法律、法规规定的其他条件。 　　实体店铺类食品经营许可证办理材料： 　　西安新申请时需要提交材料清单： 　　（一）食品经营许可申请表 　　（二）营业执照或者其他主体资格证明文件复印件 　　（三）法定代表人(负责人)的身份证明复印件 　　（四）经营场所方位图、与食品经营相适应的经营平面布局流程图（标注主要设备设施） 　　（五）外设仓库的具体地址、方位图、面积、设备设施、储存条件 　　（六）食品安全管理制度：包括从业人员健康管理制度和培训管理制度、食品安全管理员制度、食品安全自检自查与报告制度、食品经营过程与控制制度、场所及设施设备清洗消毒和维修保养制度、进货查验和查验记录制度、食品贮存管理制度、废弃物处置制度、不合格食品处置制度、食品安全突发事件应急处置方案从事食品批发的企业还应当建立食品批发销售记录制度从事制售类的食品经营者，使用食品添加剂，应当制定食品添加剂使用公示制度 　　（七）直接接触食品的工具、容器和包装材料具有符合食品安全标准的承诺书 　　（八）其他材料： 　　1.自酿酒的经营者应提供具有资质的食品安全第三方机构出具的对成品安全性的检验合格报告 　　2.连锁企业门店应提交包含连锁企业及品牌名称、经营方式（加盟或直营）、联系人、联系电话等内容的说明 　　3.中央厨房还应提供食品供应商遴选制度加工制作场所环境及设施设备卫生管理制度关键环节操作规程，包括采购、贮存、烹调温度控制、专间操作、包装、留样、运输、清洗消毒等食品添加剂使用管理制度、食品检验制度 　　4.单位食堂经营地址与主体地址不同的，应提供场所合法使用的有关证明5.利用自动售货设备从事食品销售的，申请人还应当提交自动售货设备的产品合格证明、具体放置地点，经营者名称、住所、联系方式、食品经营许可证的公示方法等材料6.申请销售散装熟食的，提交与生产单位（供货商）的合作协议（合同或意向书），提交生产单位的《食品生产许可证》复印件 　　第一步：名称预登记（查名） 　　1，首先到当地工商局领一份名称预先核准申请书，再按要求填表，填完以后需持本人身份证和户口本的（复印件）到名称核准处查询，名称核准后，一般7个工作日。 　　2，持名称预先核准申请书到名称登记处领名称申批表，按要求调表。 　　第二步： 　　申请资料接到企业名称核准通知书后，带着你提前准备的房屋租赁合同复印件；经营场所房产证复印件；产权人身份证复印件；个体工商户登记（备案）申请书纸质版；个体工商户名称预先核准通知书纸质版这5个资料，到工商部门综合登记窗口进行理。 　　第三步： 　　领取营业执照办理完成后，在5个工作日之内，工商部门会通知你领取营业执照。你只需带齐资料前去领取即可。2016年起，《餐饮服务许可证》《卫生许可证》《食品流通许可证》已经实行“三证合一，现在你开店只需办理食品经营许可证即可。食品经营许可证有两种申请途径，网上申请与现场申请办理。网上申请你需要登录本省的政务服务网，选择“食品经营许可证核发”在线申办，填写相关资料，提交等待审核。如果你不会在网上申请，你可以带着你准备的资料，到政务服务中心综合受理窗口进行办理。 　　1.取得个体工商户营业执照。办理健康证和知识培训合格证，去医院体检后，一般2-3个工作日健康证和知识培训合格证就可以出来了； 　　2.准备食品经营许可证申请表，可以向当地市场监督管理局咨询下载地址； 　　3.准备法人身份证复印件、从业人员身份证复印件和健康证; 　　4.制定食品安全管理制度； 　　5.绘制店铺的平面图。提交缴纳税费单据证明，证实你所使用的水是正规自来水公司提供的; 　　6.去当地市场监督管理局提交资料(有的地方在政务大厅就可以办理); 　　7.资料提交成功之后，市场监督管理局会安排人员来看场地。一般要求为：进货渠道方有相应的合规资质，店内卫生、使用原料和消毒柜要符合标准; 　　8.检查合规之后一般15-20个工作日即可领证。 　　前期需花费足够的时间整理好相关申请资料； 　　准备好资料后在网上或者到窗口提交申请； 　　在网上或窗口申请通过之后，相关部门会组织人员开展经营场所现场核查； 　　现场审查完毕之后会出具审核意见，将有关信息和材料报送审核环节；规定工作日后作出审批结论，审批合格的，作出同意核发《食品经营许可证》的结论； 　　审批不通过的，作出不予许可的结论；根据审批意见或结论，生成相应的文书： 　　经审批合格的，生成《食品经营许可证》； 　　审批不通过的，生成《不予食品经营许可决定书》。 　　结果公示，许可机关自作出审批决定之日起同步在网上公示许可信息。 　　结果送达，申报人按约定的方式通过服务窗口领取办理结果文书。 　　线上办理食品经营许可证材料清单及流程线上办理食品经营许可证主要指的是找代办机构办理，比如我们东睿企服—专业办理食品经营许可证。需要提供的材料如下：身份证正反面+本人手机号，然后能配合工商实名认证即可线上办理更简单、更方便、更快捷！ 　　西安东睿企业服务是一家专业服务企业服务平台，希望在以后的时间里能够为各位企业的小伙伴带来更便利快捷高效的服务。我们的服务范围：公司注册、代理记账、公司注销、商标注册、建筑资质、许可证办理服务等。

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